1998 年頒布了《醫(yī)藥生產(chǎn)有害空氣污染物排放國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)》，該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)藥生產(chǎn)全過程可能出現(xiàn)的排放環(huán)節(jié)均提出了控制要求，覆蓋了儲(chǔ)罐、生產(chǎn)工藝排放、設(shè)備泄漏、廢水處理設(shè)施的散發(fā)等環(huán)節(jié)，詳見下表：

EPA 原計(jì)劃在 2011 年對(duì)制藥標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂，但經(jīng)過研究認(rèn)為，十多年來醫(yī)藥行業(yè)在生產(chǎn)工藝和污染控制技術(shù)方面沒有出現(xiàn)重大技術(shù)進(jìn)步，因此未對(duì) 98 版的制藥標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修改。

制藥標(biāo)準(zhǔn)附錄中列舉了 77 種可能污染大氣的有害物質(zhì)（HAPs），其中有 74 種物質(zhì)屬于 HAPs 規(guī)定的 189 種之中，只有乙二醇二甲醚、乙二醇和乙二醇甲醚乙酸酯這 3 種制藥工業(yè)的特征物質(zhì)不屬于 HAPs 名單中的物質(zhì)。詳見下表：